Une alerte qui concerne dix-sept pays, parmi lesquels la France. Abbott a confirmé que certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus présentent un risque de mesure erronée, particulièrement en cas d’hypoglycémie. Les tests internes ont révélé que certains lots pouvaient afficher des valeurs trop basses, donnant l’illusion d’une glycémie critique alors qu’elle ne l’est pas, ou inversement.
Ces erreurs peuvent entraîner des prises en charge inadaptées : injection inutile de glucose, absence de traitement ou mauvaise interprétation d’un épisode d’hypoglycémie. Un risque majeur pour les personnes diabétiques, dont l’équilibre glycémique doit être surveillé avec une précision extrême.
Sept décès et des centaines d’incidents signalés
À ce stade, la firme a recensé sept décès potentiellement liés à la défaillance, ainsi que 736 incidents graves rapportés par les utilisateurs ou les professionnels de santé. Si tous ne sont pas formellement attribués aux capteurs défectueux, Abbott reconnaît que la corrélation est suffisante pour justifier une action d’urgence.
La source du problème remonterait à une seule chaîne de production, ce qui a permis d’identifier les lots concernés et d’organiser un rappel ciblé.
Un rappel massif dans dix-sept pays
L’alerte concerne un nombre impressionnant de dispositifs : environ 3 millions de capteurs distribués aux États-Unis pourraient être affectés. Les autorités sanitaires de dix-sept pays ont été prévenues, notamment en France, Allemagne, Italie, Espagne, Canada, Royaume-Uni, Suisse, Suède, Pays-Bas et plusieurs autres nations européennes.
Les capteurs jouent un rôle essentiel dans le monitoring du diabète, permettant une surveillance continue et limitant les risques d’hypoglycémie sévère ou de coma. Cette défaillance représente donc un enjeu majeur de santé publique.
Une réponse immédiate des autorités sanitaires
